El comité de bioética C.I.Me.L. desarrolla desde 2005 como misión fundamental la protección de los derechos, seguridad, bienestar y dignidad de las personas que participan como voluntarios en investigaciones clínicas, especialmente aquellos que pudieran incluir a personas o grupos con características de vulnerabilidad, evaluando de manera crítica, objetiva y conforme a las normas vigentes, los aspectos éticos metodológicos y legales de los protocolos de investigación biomédica que le son propuestos. Dentro de sus incumbencias se incluye toda investigación en salud humana, lo que se refiere a cualquier actividad de las ciencias de la salud que involucre la recolección sistemática o el análisis de datos con la intención de generar nuevo conocimiento, en la que se expone a seres humanos a observación, intervención u otro tipo de interacción con los investigadores. Nuestro Comité fue conformado acorde a los requerimientos de las buenas prácticas clínicas "ICH-GCP" y normativas locales en la materia, y cuenta con procedimientos operativos propios que permiten la eficaz evaluación de los estudios clínicos y el adecuado control de las investigaciones en marcha y vela por el cumplimiento de los valores éticos observados internacionalmente .
El Comité adhiere a los principios éticos universales de beneficencia, autonomía y justicia expresados en:
- la Declaración de Helsinski (2013),
- las Pautas Éticas Internacionales para Investigación en Seres Humanos (CIOMS 2016),
- la Guía de Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH-E6),
- el Documento de las Américas sobre Buenas Prácticas Clínicas (OPS 2005),
- Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica (OMS 2000),
- Declaración sobre Genoma Humano y Derechos Humanos (UNESCO 1997),
- la Declaración Datos Genéticos Humanos (UNESCO 2003);
- la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos (UNESCO 2005);
- las leyes Nacionales y de la Provincia de Buenos Aires sobre la materia,
- así como toda reglamentación de los organismos que regulan la investigación médica en Argentina.
El Comité de bioética C.I.Me.L., se encuentra acreditado ante el Comité de Ética Central de la provincia de Buenos Aires, según disposición N° 007/2010, al Folio 39 del Libro de Actas N° 1, con fecha 18-06-10. Última re acreditación con fecha 28-10-2022. www.ms.gba.gov.ar/sitios/cec/
